关于BLU-945靶向药的上市时间,虽然尚未确定具体日期,但各方已经收到明确的消息,这款革命性的药物将很快面世，有消息说，BLU-945预计将于2023年底或2024年初上市。截止2023年BLU945尚未在中国大陆上市,但BLU945已经在临床前疗效和安全性研究支持BLU-945进入临床研究,目前正处于耐药EGFR驱动的NSCLC的1/2期临床试验中,预计将于2023年底或2024年初上市。

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BLU-945临床试验***新消息一览表

BLU-945，也是一款备受瞩目的四代药，对EGFR C797S突变具有较强的抑制活性，BLU-945正处于I/II期临床阶段，今年***新的临床数据已观测到部分奥希替尼耐药患者肿瘤缩小，但仍需要扩大样本验证。

BLU-945 是美国大名鼎鼎的blueprint（蓝印）公司研发的第四代 EGFR TKI。此前的研究证实，BLU-945可有效抑制携带激活的 L858R 或外显子 19 缺失突变以及获得性 T790M 和 C797S 突变的三重突变 EGFR。它可用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗，当然也可作为EGFR患者的二线治疗T790M突变的病人。

在2023年ASCO大会上，BLU-945***早开展的代号为SYMPHONY的研究结果再次带来惊喜：BLU-945 作为单一疗法 (n=112) 或联合奥希替尼 (n=55) 治疗晚期、奥希替尼耐药、 EGFR 突变型非小细胞肺癌展现出***的良好安全性。SYMPHONY 试验：BLU-945 单药治疗和联合奥希替尼治疗晚期 EGFR 突变 NSCLC

摘要编号：9011

报告时间：6 月 5 日

这项Ⅰ/Ⅱ期的研究共入组了167名既往接受过至少1种EGFR靶向药耐药后的晚期非小细胞肺癌患者。其中112名接受4代靶向药BLU-945单药治疗，55名既往接受过奥希替尼耐药的患者接受BLU-945联合奥希替尼的治疗。值得一提的是，这两组患者均有超过30%的患者存在脑转移。