近日，国内传来重磅喜讯，拉罗替尼在中国上市的脚步越来越近啦！ 2021年5月20日，***药品监督管理局药品评审中心（CDE）官网显示，拜尔的精准治疗药物拉罗替尼新药上市申请已获得***药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 拉罗替尼是***个获得 FDA 批准的不分癌种，只看突变的广谱抗癌靶向药，并且被证明在21种儿童和成人肿瘤中都有效，被誉为“治愈系神药

这款药物之所以让人印象深刻，***的三个看点在于：

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　　***，不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效，只药存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤，胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%！

　　第二，总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。

　　第三，快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于，起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。