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什么是小脑萎缩?


小脑萎缩并不完全是一种疾病,而是一种神经影像学发现。不仅可见于一些遗传性、退行性疾病,也可见于一些急性疾病的晚期,如急性小脑炎、某些药物中毒等。甚至在一些临床无症状的个体中,影像学检查也可见到小脑萎缩。这在老年人中尤其常见。其共同特点是神经影像学检查显示小脑体积缩小、脑沟增宽。




小脑萎缩的症状:


共济失调、语言障碍、眼球运动障碍、肌张力减低、非运动性表现等


他替瑞林是什么药?


他替瑞林是日本三菱田边公司开发的药物。2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调。为了让SCA患者更方便口服,他替瑞林于2009年10月上市。瑞林口腔崩解片在日本上市,除了内分泌作用外,还能发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用。


药理功效研究表明:Tartirelin通过脑TRH受体对CNS产生强烈而持久的多重作用。其对中枢神经系统的刺激作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。是全球***获批的口服促甲状腺素释放激素(TRH)类似物。



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他替瑞林是否安全?


在一项双盲随机安慰剂对照II期临床研究中,427名脊髓小脑变性患者随机接受本品5mg每天两次或安慰剂治疗,持续28至52周。


28周时的总体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。该产品组的累积变化率为27.7%,而安慰剂组的累积变化率为47.1%。本品组共济失调总体改善率明显优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调的累积变化率为27.1%,安慰剂组为39.4%。


本品组不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相同。由此证明他替瑞林安全有效。


他替瑞林效果好吗?


【临床试验】为期6周的随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉对60名脊髓小脑变性患者进行了二期临床研究。观察2周后,将患者分为两组。一组接受本品20mg,每天两次,持续2周,然后接受安慰剂2周;另一组接受安慰剂两周,然后接受两周。接受这个产品。结果显示,该产品组的整体改善率优于安慰剂组(P=0.0394)。该产品组在指鼻测试和敲击点测试中的神经系统评分方面表现出优于安慰剂组的趋势。该产品还比安慰剂更好地改善了自发运动和整体精神状态(分别为P=0.0448;P=0.0296)。


他替瑞林服用方法:用法用量以及用药注意事项


成人一日两次,一次一片,早晚饭后口服,一盒28粒,可根据年龄、症状进行适当增减。一般是6盒为一个疗程(3个月),一盒两盒后慢慢就会效果明显,停用需要慢慢减量。


需要特别注意的是,对于肾功能受损者禁用此药物。

该药物的不良反应主要是消化系统的问题,包括恶心、呕吐和胃部不适等,如果服用此药物的患者出现类似问题应尽快咨询医生,切勿自行继续用药。

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日本他替瑞林国内没有上市,原研厂家是田边三菱,其他拿到专利授权可生产的仿制药厂家:JG、Sawai、日医工、共和药品。


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