TAK-788是下一代、强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在治疗携带EGFR外显子20插入（Exon 20 insertions）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

在概念验证试验中，TAK-788在28名患者中达到43%的客观缓解率，患者中位无进展生存期达到7.3个月。根据是否有脑转移进行分组分析，基线时有脑转移的患者客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率为67%，基线时无脑转移的患者ORR为56%，疾病控制率达到100%，而且无脑转患者的无进展生存期（PFS）更长。而且武田发现，试验中有部分患者因为腹泻的副作用停止使用TAK-788，如果加强对腹泻的控制，TAK的疗效有望进一步提高。

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  美国NDA于2021年4月获得FDA授予优先审评资格，此次在中国的上市许可申请获得受理***实现了中国与全球的同步递交，将助力加速武田创新药早日惠及中国患者。EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中的一种罕见突变，在中国，号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%.由于目前市场上尚无批准的针对号外显子插入突变的靶向药物，患者存在非常迫切的临床需求。