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fangyang 2个月前 (07-30) 健康 31 0


在一项CodeBreak 100的II期临床试验中,纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*患者。这些患者在经过至少一次系统治*后病情进展,于是入组开始使用AMG510,使用剂量为960毫克。



图2.AMG510治*非小细胞肺*的*效数据


公布的*效数据如下:


36%的患者肿*病灶显著缩小,达到了临床部分缓解;58%的患者治*应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者,中位无进展生存期为10.9个月。病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。


基于以上较佳的*效数据,美国FDA加速批准了AMG510上市,同时批准的还有KRAS基因G12C位点的检测试剂盒。如果患者在血液样本里未能检测到KRAS的突变,那么推荐使用穿刺的组织样本进行检测。


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