局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 包括一组具有明确肾小球组织病理学特征的异质性临床疾病。FSGS 患者通常表现为不同程度的蛋白尿,常出现肾病综合征。原发性FSGS没有可识别的原因,但可能是假定的循环通透性因子作用的结果,这些因子损害足细胞。
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FSGS也可能是足细胞蛋白遗传异常的结果。相反,继发形式的FSGS是由肾实质丧失、代谢紊乱和其他既往疾病、药物或感染引起的。疾病发病率正在增加,在美国,近 50% 的原发性 FSGS 和肾病范围蛋白尿患者在诊断后 5-10 年内需要 RRT。FSGS 占成人 ESRD 患者的 5% 和儿科患者的 12%。那么司帕生坦(sparsentan)在FSGS患者中的安全性和有效性如何?
司帕生坦(sparsentan)在FSGS患者中的安全性和有效性如何?
评估并比较了Sparsentan(一种A型双内皮素(ET一个)和血管紧张素II型1受体拮抗剂,与血管紧张素II型1受体拮抗剂厄贝沙坦在原发性FSGS患者中。
在此阶段 2,随机、双盲、主动对照 斯帕生坦(RE-021)的疗效和安全性,一种双重内皮素受体和血管紧张素受体阻滞剂,在局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)患者中:一项随机,双盲,主动对照,剂量递增研究(DUET),8-75岁患者活检证实的FSGS,eGFR>30毫升/分钟/1.73米2,尿蛋白肌酐比值 (UP/C) ≥1.0 g/g 接受司帕生坦(200、400 或 800 mg/d)或厄贝沙坦(300 mg/d)治疗 8 周,随后仅使用开放标签的司帕生坦。第8周的终点是UP/C(原发性)和达到FSGS部分缓解终点(FPRE)的患者比例较基线降低(UPRE)(UP/C:≤1.5 g/g和>降低40%[继发性])。