甲磺酸奥希替尼片商品名泰瑞沙,代号azd9291。是由英国阿斯利康研发生产,奥希替尼(泰瑞沙)是***个治疗肺腺癌T790M突变的靶向药。2015年11月,美国FDA加速批准了奥希替尼的上市,从临床试验到美国上市,中间只花了两年半。这是FDA有史以来上市最快的靶向药,打破了以往十年磨一“药”的惯例。
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同样是经过不到一年半的时间,在2017年3月,针对T790M突变的非小细胞肺癌新药奥希替尼(泰瑞莎,AZD9291)在CFDA获批上市,从2016年9月受理到2017年3月上市申请被批准,仅用了7个月的时间。在以往,不管是什么新药,在国内获批的时间通常要晚于美国5年左右,而奥希替尼则是国内进口药史上的特例,仅只是比美国晚了1年4个月。
目前,奥希替尼主要用于EGFR肺癌一线治疗和因T790M突变而耐药的晚期非小细胞肺癌患者。对肺癌脑转有着非常不错的疗效,可以有效延长患者的生存期,提升患者生存质量,是目前EGFR突变非小细胞肺癌患者***的分子靶向药物。
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