（Idhifa）老挝版2024年价格

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恩西地平（Idhifa）的用法用量

Enasidenib 是一种新型的口服 IDH2 酶小分子抑制剂。具体来说，它靶向突变的 IDH2 变体 R140Q、R172S 和 R172K，导致血清 2-HG 水平降低，从而增加髓系分化率和减少原始细胞计数。

Enasidenib 已获批用于经 FDA 批准的检测检测到 IDH2 突变的复发或难治性 AML 成人患者。enasidenib 的推荐起始剂量为 100 mg，口服，每日一次，随餐或不随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，建议治疗至少 6 个月，以便有时间进行临床反应。应在开始治疗前评估血细胞计数和血液生化检查，并在治疗的前 3 个月内每 2 周评估一次。

患者不应咀嚼或拆分片剂，而应吞服整个片剂。如果患者在服用一剂enasidenib后漏服或呕吐，应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。

恩西地平（Idhifa）效果

在 I/II 期临床试验中评估了 enasidenib，以评估***耐受剂量、药代动力学和药效学、安全性和临床疗效。该试验包括 239 名患有 IDH2 突变复发/难治性 AML 或骨髓增生异常综合征伴难治性贫血伴原始细胞过多 （RAEB） 的成人，其中 AML 患者是研究中***的亚组（占所有患者的 74%;。在剂量递增阶段，患者每天（剂量范围，50-650 mg）或每天两次（剂量范围，30-150 mg）接受enasidenib，连续28天。根据达到的稳态浓度、血浆 2-HG 减少和临床疗效，选择每天 100 mg 的剂量用于剂量扩展阶段。

总缓解率（ORR）为40.3%，其中34例患者（19.3%）达到完全缓解。***缓解的中位时间为 1.9 个月（范围为 0.5-9.4 个月），87.3% 的患者在第 5 周期获得缓解。在IDH2突变R140和R172（ORR分别为35.4%和53.3%）以及从基线到第2周期抑制2-HG的患者中观察到临床活性;第 1 天与临床反应无关。中位总生存期 （OS） 为 9.3 个月（95% 置信区间 [CI] = 8.2-10.9 个月），估计 1 年生存期为 39%。对于达到完全或部分缓解的患者，中位OS分别为19.7个月和14.4个月。中位无事件生存期为 6.4 个月（95% CI = 5.4-7.5 个月），30 天死亡率为 5.1%。在进入研究前依赖红细胞和/或血小板输注的 157 例患者中，34% 实现了不依赖输血。