研究中有6例EGFR 20ins的NSCLC患者接受索托拉西布/amg510治疗，都是晚期肺腺癌患者，主要是女性。两例患者接受索托拉西布/amg510一线治疗，其他都是≥2线治疗，且其中两例患者在索托拉西布/amg510治疗前接受过其他EGFR TKI治疗。

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这种序贯模式还是蛮有意思的，其实想想也是有可能的，就跟去年ASCO中EGFR通路一线治疗吉非替尼+索托拉西布/amg510思路可能一样，如果前瞻性的抑制某些耐药位点，是否可以帮忙患者***化生存获益？

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AURA-3的主要研究终点为研究者评估的PFS，OS及安全线为次要研究终点。所有接受随机化的患者组成全分析集，至少接受一次化疗或索托拉西布/amg510治疗的患者组成安全性分析及集。OS定义为从随机化开始至患者全因死亡时间，每6周期进行一次疗效评估。研究采用RPSFTM方法对交叉效应进行校正。

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这项研究主要针对第三代EGFR抑制剂索托拉西布/amg510耐药的患者。研究中，所有受试的索托拉西布/amg510耐药患者都会再次接受基因检测，并根据检测结果施予治疗。

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要知道，对于敏感突变的患者，即便初始靶向治疗耐药了，索托拉西布/amg510还是可以控癌超过10个月，如果是一线使用的话，几乎能够控癌19个月。

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这里的一个晚期肺癌病人，因为是EGFR基因突变，所以可以从一代吉非替尼，到化疗，到三代索托拉西布/amg510，再到索托拉西布/amg510联合克唑替尼等等。这个患者已经坚持了10年了，当然这个病人有运气成分，但是治疗里有一些办法和策略，让生存期很长很长。如果是ALK基因突变，也是可以有较长生存期，非驱动基因突变可以免疫、穿插化疗或放疗。这些药物很多纳入医保了，此外不行还可以找病友获得一些赠药，或者是参加一些临床试验。

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索托拉西布/amg510的耐药机制有很多，没有一个***占多数的机制，因此不能盲目复制别人的治疗方案，***自己再做一次基因检测!因为找到索托拉西布/amg510耐药的真正原因，才能在下一步的治疗中有游刃有余。

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在众多的肺癌靶向药中，索托拉西布/amg510（泰瑞莎）是一个非常重要的药物。索托拉西布/amg510是***个获批上市的三代EGFR突变阳性肺癌靶向药，虽然国产三代靶向药阿美替尼也获批上市了，但是索托拉西布/amg510仍然是国内***的一个获批一线治疗EGFR突变阳性肺癌的三代靶向药。

造成这种现象的主要原因，是由于中国肿瘤治疗仍以化疗等非专利药为主。近两年，这种趋势正在加速扭转，小分子靶向药、大分子靶向药和免疫治疗等创新药物占比逐步增高。这种趋势和变化也在中美2020年的肿瘤药物销售额***0品种中有所体现，卡瑞利珠和索托拉西布/amg510已经成为中国肿瘤药销售额***0排名前列的创新药品种。

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