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yjk120120 2个月前 (07-13) 健康 32 0

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索托拉西布以口服薄膜衣片的形式提供,含320 mg或120mg的活性成分 sotorasib。该成分可以附着在癌细胞内这种改变的蛋白质上,这阻止了蛋白质的作用,并且中断了癌细胞生长和扩散所需的化学信息,同时也促进了导致癌细胞死亡的过程。目前它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。


2021年5月28日安进公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准索托拉西布(sotorasib)用于经FDA批准的测试确定的KRAS g12c突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,这些患者此前至少接受过一次全身治疗。该药物已获得基于总响应率(ORR)和响应持续时间(DoR)的加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。这次FDA批准索托拉西布对KRAS g12c突变的非小细胞肺癌患者来说是一个突破性的时刻,因为现在有了针对这种常见但以前难以捉摸的突变的靶向治疗。据小编了解,索托拉西布目前还没有在中国上市,患者仅能从海外药房购买,并且海外药房有多种版本可供选择。